Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - darolutamide - prostatic neoplasmer, kastration-resistent - endokrine terapi - nubeqa is indicated for the treatment of adult men with- non metastatic castration resistant prostate cancer (nmcrpc) who are at high risk of developing metastatic disease (see section 5. - metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with docetaxel and androgen deprivation therapy (see section 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic syre - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipid modificerende midler - nilemdo er indiceret hos voksne med primær hypercholesterolaemia (heterozygote familiær og ikke-familiær) eller blandet dyslipidaemia, som et supplement til kost:i kombination med et statin eller statin med andre lipidsænkende behandlinger på patienter i stand til at nå ldl-c mål med den maksimalt tolererede dosis af et statin (se afsnit 4. 2, 4. 3 og 4. 4) eller,alene eller i kombination med andre lipidsænkende behandlinger på patienter, der er statin intolerant, eller for hvem en statin-præparat er kontraindiceret.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic syre ezetimibe - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipid modificerende midler - nustendi er indiceret hos voksne med primær hypercholesterolaemia (heterozygote familiær og ikke-familiær) eller blandet dyslipidaemia, som et supplement til kost:i kombination med et statin til patienter i stand til at nå ldl-c mål med den maksimalt tolererede dosis af statin i tillæg til ezetimibealone i patienter, der er enten statin-intolerant, eller for hvem en statin-præparat er kontraindiceret, og er i stand til at nå ldl-c mål med ezetimibe alene,hos patienter, der allerede behandles med en kombination af bempedoic syre og ezetimibe som separate tabletter med eller uden statin.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bulevirtide acetate - hepatitis d, chronic - antivirale midler til systemisk anvendelse - hepcludex is indicated for the treatment of chronic hepatitis delta virus (hdv) infection in plasma (or serum) hdv-rna positive adult patients with compensated liver disease.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - fostemsavir trometamol - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - rukobia, in combination with other antiretrovirals, is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv-1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti-viral regimen.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - maribavir - cytomegalovirusinfektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - livtencity is indicated for the treatment of cytomegalovirus (cmv) infection and/or disease that are refractory (with or without resistance) to one or more prior therapies, including ganciclovir, valganciclovir, cidofovir or foscarnet in adult patients who have undergone a haematopoietic stem cell transplant (hsct) or solid organ transplant (sot). det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antivirale agenter.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mirum pharmaceuticals international b.v. - maralixibat chloride - alagille syndrome - other drugs for bile therapy - livmarli is indicated for the treatment of cholestatic pruritus in patients with alagille syndrome (algs) 2 months of age and older.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

akebia europe limited - vadadustat - renal insufficiency, chronic; anemia - antianemiske præparater - vafseo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adults on chronic maintenance dialysis.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

pfizer aps - fluconazol - kapsler, hårde - 50 mg

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

aurobindo pharma (malta) limited - fluconazol - kapsler, hårde - 50 mg